IgM Elisa Antibody Assay POCT Covid 19 Snelle Testuitrusting 8 Minuten Reactie

POCT met Bloedresultaat binnen 8 Minuten SARS-CoV-2 IgG, IgM-de Uitrusting van de Antilichamenanalyse

BESTEMMING:

Dit product wordt in vitro gebruikt voor de kwalitatieve opsporing van de antilichamen van IgM en IgG-aan SARS-CoV-2 in menselijk serum, plasma, geheel bloed, of vingertopbloed. Dit product is slechts een supplementaire opsporingsindicator voor veronderstelde gevallen met een negatieve opsporing van nucleic zuur SARS-CoV-2 of gebruikt samen met nucleic zuuropsporing in de diagnose van veronderstelde gevallen. Het kan niet als basis voor diagnose en uitsluiting van covid-19 worden gebruikt en is niet geschikt voor algemene bevolkingsonderzoek. Het is voor gebruik in medische slechts instellingen. Een positief testresultaat vergt verdere bevestiging. Een negatief testresultaat kan niet de mogelijkheid van besmetting uitsluiten.

TESTprincipe:

Dit product is gebaseerd op colloïdale gouden immune technologie, bespuitend recombinant die antigeen SARS-CoV-2 met colloïdale goud en kip IgY op het gouden stootkussen wordt geëtiketteerd; twee opsporingslijnen (g-Lijn en m-Lijn) en een controlelijn (c-Lijn) zijn met een laag bedekt op het nitrocellulosemembraan. De m-Lijn is met een laag bedekt met monoclonal antilichaam van muis het anti-menselijke IgM, dat wordt gebruikt om IgM-antilichaam aan SARS-CoV-2 te ontdekken. De g-Lijn is met een laag bedekt met monoclonal antilichaam van muis het anti-menselijke IgG voor het ontdekken van het IgG-antilichaam aan SARS-CoV-2. De c-Lijn is met een laag bedekt met konijn anti-kip IgY. Wanneer het testen, wordt een passend bedrag van steekproef toegevoegd aan de steekproef goed van de testkaart. De steekproef zal zich vooruit langs de testkaart onder capillaire actie bewegen. Als de steekproef het IgM-antilichaam aan SARS-CoV-2 bevat, bindt het antilichaam aan colloïdale gouden-geëtiketteerde SARS-CoV-2 recombinant antigeen. Het immune complex zal een complex met het met een laag bedekte monoclonal antilichaam van muis anti-menselijke IgM bij de m-Lijn vormen, die een purper-rode m-Lijn tonen voorstellen, die dat de test voor IgM-antilichaam aan SARS-CoV-2 positief is. Als de steekproef het IgG-antilichaam aan SARS-CoV-2 bevat, bindt het antilichaam aan colloïdale gouden-geëtiketteerde SARS-CoV-2 recombinant antigeen, en het immune complex zal een complex met het met een laag bedekte monoclonal antilichaam van muis anti-menselijke IgG bij de g-Lijn vormen, die een purper-rode g-Lijn tonen. Dit stelt voor dat de test voor IgG-antilichaam aan SARS-CoV-2 positief is. Als de de test g-Lijn en m-Lijn niet gekleurd zijn, wordt een negatief resultaat getoond. De testkaart bevat ook een controle c-Lijn. De purper-rode controle c-Lijn zou ongeacht of moeten verschijnen een testlijn verschijnt. Als de controle c-Lijn niet verschijnt, is het testresultaat ongeldig, en de steekproef moet opnieuw worden getest.

Parameter: