Covid-19 Zelf Neus de Testuitrusting van de Rapid Responsedrug 5 Pakken IVD Apparaten

SARS-Cov-2 de Uitrusting van de antigeenanalyse door Methode zelf-Test Type van Lateximmunochromatography

Snelle covid-19 Autoverificatieuitrusting (de Neus) Uitrusting van de /SARS-CoV-2 Antigeenanalyse

Bestemming

Het product wordt gebruikt voor de kwalitatieve opsporing in vitro van SARS-Cov-2 n-Proteïne antigeen in menselijke neuszwabbers

Dit product kan als supplementaire testindicator voor veronderstelde gevallen met negatieve nucleic zuurtest van SARS-Cov-2 worden gebruikt of samen met nucleic zuur het testen in de diagnose van veronderstelde gevallen worden gebruikt. Het kan niet als basis voor de diagnose en uitsluiting van longontsteking worden gebruikt door SARS-Cov-2 besmetting wordt de veroorzaakt die.

Testprincipe

De methode van lateximmunochromatography wordt gebruikt om SARS-Cov-2 antigenen te ontdekken. Na behandeling wanneer SARS-Cov-2 antigenen in de steekproef aan het opsporingsgat, het antigeen en de latex geëtiketteerde antilichamen (monoclonal antilichaam tegen SARS-Cov-2) vorm een immuun complex worden toegevoegd. De complexe bewegingen met de vloeistof aan het nitrocellulosemembraan, en het opsporingsgebied van het nitrocellulosemembraan zijn met een laag bedekt met een andere. Wanneer monoclonal antilichaam tegen antigeen SARS-Cov-2 is, wordt het immune complex gevangen door het antilichaam op nitrocellulosemembraan, dat een rode reactielijn vormt: het resultaat is positief. Wanneer de steekproef geen antigeen SARS-Cov-2 bevat of lager is dan de minimumopsporingsgrens van deze uitrusting, verschijnt geen rode reactielijn in het opsporingsgebied: het resultaat is negatief. Tegelijkertijd, of het resultaat positief is of negatief, als internecontrolenorm van reagentia, zal een rode reactielijn in het kwaliteitscontrolegebied (lijn C) worden gevormd, dat wordt gebruikt om te beoordelen of het chromatografische proces of niet normaal is.

Reagentiacomponenten

De reagens bestaat uit testkaart, de oplossing van het steekproefbehoud, dripper en zwabber. 1. De testkaart bestaat uit reagensstrook en plastic geval. De belangrijkste onderdelen van de teststrook zijn: Latex geëtiketteerde nucleoprotein SARS-Cov-2 monoclonal antilichaam; SARS-Cov-2 nucleoprotein coatted het monocloneantilichaam op het opsporingsgebied van nitrocellulosemembraan; polyclonal antilichaam van antimuisimmunoglobulin G vast op het kwaliteitscontrolegebied van nitrocellulosemembraan. 2. De belangrijkste behoudsoplossing was fosfaatbuffer (PBS, 50mm, ph7.2).