Uitrusting van het de Testhuis van het zwabber de Snelle Antigeen, IVD Antigeentest Kit Colloidal Gold

Snelle Beroeps covid-19 Test kit/SARS-CoV-2 de Uitrusting van de Antigeenanalyse door de Methode van Lateximmunochromatography

Bestemming

Het product wordt gebruikt om antigeen SARS-Cov-2, het antigeen van het griepa virus en het antigeen van het griepb virus in menselijke nasopharyngeal zwabbers en oropharyngeal zwabbers te ontdekken.

Dit product kan als supplementaire testindicator voor veronderstelde gevallen met negatieve nucleic zuurtest van SARS-Cov-2 worden gebruikt of samen met nucleic zuur het testen in de diagnose van veronderstelde gevallen worden gebruikt. Het kan niet als basis voor de diagnose en uitsluiting van longontsteking worden gebruikt door SARS-Cov-2 besmetting wordt de veroorzaakt die. Dit product kan ook voor de hulpdiagnose van griepa virus en van het griepb virus besmetting worden gebruikt.

Testprincipe

De methode van lateximmunochromatography wordt gebruikt om SARS-Cov-2, griep A of griepb virusantigenen te ontdekken. Na behandeling wanneer SARS-Cov-2, de griep A of B-de virusantigenen in de steekproef aan het opsporingsgat, het antigeen en de latex geëtiketteerde antilichamen (monoclonal antilichaam tegen SARS-Cov-2, griep A of B-antigeen) vorm een immuun complex worden toegevoegd. De complexe bewegingen met de vloeistof aan het nitrocellulosemembraan, en het opsporingsgebied van het nitrocellulosemembraan zijn met een laag bedekt met een andere. Wanneer monoclonal antilichaam tegen SARS-Cov-2 is, worden de griep A of B-het antigeen, het immune complex gevangen door het antilichaam op nitrocellulosemembraan, die een rode reactielijn vormen: het resultaat is positief. Wanneer de steekproef antigeen SARS-Cov-2 bevat, griep A of B-geen antigenen of lager is dan de minimumopsporingsgrens van deze uitrusting, verschijnt geen rode reactielijn in het opsporingsgebied: het resultaat is negatief. Tegelijkertijd, of het resultaat positief is of negatief, als internecontrolenorm van reagentia, zal een rode reactielijn in het kwaliteitscontrolegebied (lijn C) worden gevormd, dat wordt gebruikt om te beoordelen of het chromatografische proces of niet normaal is.

Reagentiacomponenten

De reagens bestaat uit testkaart, steekproef

(facultatieve) behoudsoplossing, (facultatieve) dripper en zwabber.